藥品包裝是指原用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說(shuō)明的一種加工過(guò)程的總稱。對(duì)藥品包裝本身可以從兩個(gè)方面去理解：從靜態(tài)角度看，包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來(lái)，起到應(yīng)有的功能；從動(dòng)態(tài)角度看，包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法，是工藝及操作。藥品包裝按期在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。其功能主要有三方面，即保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。

我國(guó)《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專章，對(duì)藥品包裝問(wèn)題作了專門規(guī)定。其中包括 ：藥品包裝之標(biāo)簽或說(shuō)明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號(hào)令），《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》（24號(hào)令）對(duì)藥品包裝也作了詳細(xì)的規(guī)定。

藥品包裝與商標(biāo)

商標(biāo)是區(qū)別彼此商品的一種可視性標(biāo)志，其構(gòu)成要素可包括文字、圖形、數(shù)字、字母、顏色、三維標(biāo)志及其組合等。商標(biāo)注冊(cè)可使藥品更有效地獲得法律保護(hù)，增強(qiáng)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也有助于消費(fèi)者認(rèn)牌購(gòu)物，正確地選擇安全有效的藥品，支持其對(duì)藥品與生產(chǎn)廠家的信心。在商標(biāo)注冊(cè)制度中，我國(guó)以自愿注冊(cè)為主，惟對(duì)人用藥品與煙草制品予以強(qiáng)制注冊(cè)。因?yàn)槿擞盟幤逢P(guān)系到百姓的生命健康與安全。也就是說(shuō)，商標(biāo)未予注冊(cè)的藥品進(jìn)入市場(chǎng)流通將被視為假藥、偽藥。藥品商標(biāo)主要存在于藥品包裝上。藥品名稱、藥品通用名稱、地理標(biāo)志等均不能作為商標(biāo)使用。如云南白藥、六味地黃丸等即為地理標(biāo)志或藥品通用名稱。為了達(dá)到識(shí)別或宣傳藥品之目的，在藥品包裝上應(yīng)凸顯藥品商標(biāo)而不是藥品通用名稱。如中藥業(yè)素存在南有白藥，北有紅藥之美譽(yù)。沈陽(yáng)中藥廠生產(chǎn)眾牌沈陽(yáng)紅藥，但眾牌商標(biāo)置于藥品包裝十分不顯眼的位置，很難吸引消費(fèi)者眼睛的余光，因而市場(chǎng)對(duì)沈陽(yáng)紅藥印象深刻卻對(duì)眾牌商標(biāo)十分陌生。如今他們要直面全國(guó)20多個(gè)廠家仿冒生產(chǎn)沈陽(yáng)紅藥卻無(wú)能為力的尷尬局面。而烏雞白鳳丸是傳統(tǒng)中醫(yī)古方，生產(chǎn)者眾，但匯仁牌烏雞白鳳丸卻后來(lái)居上一枝獨(dú)秀，即在于廠家法制理念、營(yíng)銷理念成熟，在藥品包裝及廣告宣傳中凸顯了匯仁這一商標(biāo)。

藥品包裝與專利

藥品生產(chǎn)涉及專利技術(shù)或技術(shù)秘密，但藥品包裝主要涉及外觀設(shè)計(jì)保護(hù)。我國(guó)是《巴黎公約》的成員國(guó)，予工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)保護(hù)是《巴黎公約》的最低要求。在WTO中 《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS）也對(duì)工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)的保護(hù)進(jìn)行了原則性規(guī)定。我國(guó)對(duì)外觀設(shè)計(jì)保護(hù)的國(guó)內(nèi)法主要體現(xiàn)在《專利法》中。其授予外觀設(shè)計(jì)的條件主要表現(xiàn)為新穎性、實(shí)用性及富于美感。

藥品包裝與反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)

在藥品包裝及藥品廣告宣傳中，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為是應(yīng)當(dāng)努力規(guī)避的。我國(guó)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，擅自使用知名商品特有名稱、包裝裝潢，偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志，使用虛假的文字說(shuō)明，詆毀競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手商譽(yù)等，均構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。

包裝材料的分類：打包帶，包裝帶，塑料打包帶，塑料包裝帶，纏繞膜，PE纏繞膜，PE拉伸膜等等多種包裝材料。

藥品包裝材料的要求

1、一定的機(jī)械性能　包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品，因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。

2、阻隔性能　根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。

3、良好的安全性能　包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。

4、合適的加工性能　包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志。

5、較好的經(jīng)濟(jì)性能　包裝材料應(yīng)來(lái)源廣泛、取材方便、成本低廉，使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理，不污染環(huán)境、以免造成公害。

藥品包裝材料分類

Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。

Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。

Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

藥包材分類目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。

藥品包裝材料質(zhì)量管理

藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員，并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。